임상 2상 중간평가 ‘긍정적’
내년 1월 긴급사용승인 신청 예정

[스페셜경제=김성아 인턴기자] 종근당의 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’이 러시아 임상 2상에서 긍정적인 중간 결과를 내놓으며 국내 최초 코로나19 치료제 타이틀에 한 발짝 다가섰다.

종근당은 30일 러시아 데이터안전성모니터링위원회(DSMB, Data Safety Monitoring Board)가 나파벨탄의 임상 2상 시험의 안전성과 유효성에 대해 중간평가한 결과, 임상의 유용성이 있음을 확인했다고 밝혔다.

DSMB는 목표하는 임상 대상자 수의 50%를 완료한 시점에서 피험자의 안전성에 대한 점검과 임상 진행 여부를 결정하는 중요한 임상 절차로 임상적 가치를 평가 받는 과정이다. 이번 중간평가에서 코로나19 확진 환자 50명을 대상으로 10일 동안 위약과 나파벨탄을 투약해 안전성 등 다양한 임상 지표를 평가한 결과 나파벨탄의 치료제로서의 가능성과 임상 유용성을 확인했다.

DSMB는 2상 중간평가 결과를 바탕으로 종근당에 임상 지속을 권고했다. 종근당은 2상에 대한 최종 결과가 확인되는대로 내년 1월 국내에서 조건부 허가 신청을 목표하고 있다고 밝혔다. 종근당 관계자는 “조건부 허가, 즉 긴급사용승인 신청을 위해 식품의약품안전처와 임상결과에 대한 심사와 허가일정을 협의 중이다”라고 전했다.

종근당은 지난 8월 31일 러시아 보건부로부터 임상 2상을 승인 받고 9월 25일부터 환자 등재를 시작해 현재 목표로 하는 전체 피험자에 대한 등록과 투약을 완료한 상태다. 나파벨탄의 주 성분인 나파모스타트는 한국파스퇴르연구소의 약물재창출 연구에서 코로나19 치료제로의 개발 가능성을 확인했다.

종근당 관계자는 “임상 3상 계획은 아직 미정이지만 사안이 긴급한 만큼 긴급사용승인 신청을 우선하고 있다”고 밝혔다. 종근당이 예정대로 내년 1월 긴급사용승인 신청을 진행하면 지금 속도로는 국내 최초 코로나19 치료제로 등장할 전망이다. 종근당 김영주 대표는 “빠른 시간 안에 반드시 코로나19 치료제를 개발해 코로나 위기 상황을 극복하는데 기여하겠다”고 전했다.

 

스페셜경제 / 김성아 기자 sps0914@speconomy.com 

 

(사진제공=종근당)

저작권자 © 스페셜경제 무단전재 및 재배포 금지